厦大研制！29分钟出结果！福建首个新冠病毒检测试剂盒获准上市！
重磅消息
厦大研制的新冠病毒检测试剂盒
昨日获准上市
这是
福建省第一个获批上市的
新冠病毒检测试剂盒
更是全球首个获批的
双抗原夹心法总抗体检测试剂
3月6日，由厦门大学夏宁邵教授团队和养生堂旗下厦门万泰凯瑞公司联合研制的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）”通过国家药品监督管理局应急审批，获准上市。
该试剂采用双抗原夹心法检测血液样本中的新冠病毒总抗体（包括IgM、IgG和IgA等各种抗体类型），从方法学上保障试剂具有更高的灵敏度和更好的特异性，同时还具备随到随检、全自动高通量、29分钟出结果等优点，明显提高一线医疗机构的检测效率。该试剂盒已在厦门生物医药港正式投产，月产能超过100万人份，可根据实际需要提高到600万人份。
厦门生物医药港（资料图）
这也是国内外首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂。截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂5个。
核酸检测是直接检测病毒，对于样品采集要求很高，如果未能获得满意的下呼吸道标本，用通常的鼻咽拭子标本进行检测的灵敏度不够高。抗体检测是检测人体血液中感染病毒后产生的特异性免疫反应产物（抗体），采用一般的血清或血浆标本就可以。
厦大科研工作者们与万泰员工
据介绍厦大新冠病毒检测试剂盒，检测血液样本中的IgM、IgG和IgA等各种抗体类型，具有灵敏度高、特异性好、随到随检、全自动高通量、29分钟出结果等优点，可用于临床病例和疑似病例的检测以及特殊高危人群的筛查，明显提高一线医疗机构的检测效率。
也就是说，这种试剂盒是可以通过抽血来检测，而且可以29分钟检测出结果，每小时可以检测200人份。而现有的新冠病毒肺炎的核酸诊断试剂，对于设施、技术等要求还比较高，例如，检验员要穿密不透风的防护服，对着病毒进行数个小时的病原检测，熟练的检验人员一天的检测量只有300-400人份。
此前，该团队研制的这种新冠系列检测试剂，已向武汉同济医院、武汉协和医院、火神山医院、雷神山医院、湖北省疾控中心、中南医院、仙桃市人民医院、深圳三院和浙大附一院等医院捐赠近9万人份，用于临床试用和临床评价。
此间评论认为，厦大新冠病毒快速检测试剂盒上市的意义还在于，从目前看，对于来自高危国家或地区的入境人员、高流行区复工复学的人群等，联合核酸和抗体检测，可以提高带毒者的发现率以及时进行隔离观察，减少社会传播风险。
厦大科研人员评价试剂、调整试剂
厦大昨天还透露，由厦大团队和养生堂旗下北京万泰公司联合研制的总抗体检测试剂（酶联免疫法）、总抗体检测试剂（胶体金法）、IgM抗体检测试剂（酶联免疫法）、核酸检测试剂（RT-PCR法）等四个产品获得欧盟CE准入，已向意大利、匈牙利、奥地利、荷兰供应检测试剂。此前，韩国已购买1万人份并追加订购10万人份。
还有好消息↓↓
厦大科研团队获得
美国盖茨基金会的专项捐赠
用于开展新冠肺炎研究
厦大昨日发布消息
厦门大学教育发展基金会获得比尔及梅琳达·盖茨基金会（简称“盖茨基金会”）的专项捐赠，用于支持厦门大学公共卫生学院夏宁邵教授团队和陈田木博士开展新型冠状病毒肺炎研究。
同时，盖茨基金会还将凭借其全球医学领域的专家团队，在学术和技术上为厦门大学科研团队提供专业支持。
据介绍
厦大是此次获赠的
唯一一所高校科研团队
厦门大学公共卫生学院具备深厚的传染病研究基础，目前拥有国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心、分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室两个国家级平台。此前，厦门大学曾参与了新甲流H1N1、手足口病、禽流感H5N1、寨卡病毒病等新发突发传染病的应急科研攻关，并取得了一系列应用和基础研究成果。
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来源：东南网、厦门日报、厦门大学
编辑：七重
●福建连续9天无新增确诊、疑似病例！7地市清零！目前住院病例11例